药品追溯码政策越来越严，医疗机构这5件事千万要做好！

原创 2026-04-16 00:00:00 · 中安创智 · 不断奋斗的

自2026年1月以来，国家医保局等四部门持续强化药品追溯码监管，针对未按规定扫描药品追溯码、未建立药品追溯制度、追溯码与批号不符、追溯码重复扫码/结算、串药/换药上传追溯码信息等违规行为展开精准稽查。

No.1 案例

浙江义乌多家医院因系统缺陷与操作不规范，

导致药品追溯码重复结算

2026年2月，浙江义乌多家医疗机构因系统缺陷与操作不规范，导致追溯码重复结算，暴露出信息系统功能缺陷（如未建立追溯码强制校验机制、退药模块缺陷等），违反“一药一码”采集要求，并对违规定点医药机构进行全面约谈，对2名责任医保医师实施支付资格扣分处理，5家定点零售药店移送市场监管部门处理。

（来源：浙江义乌市医疗保障局公开披露）

No.2 案例

内蒙古某药店因药品追溯码批号不符等违规问题

直接解除医保协议

内蒙古土默特左旗医保局发布公告，经联合核查认定，某连锁药店分店因药品追溯码与批号不符；票账信息不一致，且无法提供追溯码对应批号的合法购进票据；未按规定扫码结算，在医保结算时未实际扫描药品追溯码，自行手工编码录入追溯码等问题，直接解除医保协议。

（来源：土默特左旗人民政府官网公开披露）

从试点到落地

药品追溯码政策明显提速

山东自今年1月1日起，全省所有在营的医疗机构开展全部在售品种出入库扫码和数据上传；广东省以“100%全覆盖”为目标，要求今年1月1日，全省医院单位、药品批发、零售药店等赋码药品入出库扫码率和数据上传率达到100%，执行力度较大；京津两地在新药流通准入上更为严格，均在去年实施“无码不入”政策，要求无追溯码药品原则上不得进入经营环节；安徽自今年6月1日起，要求实现药品追溯码全量采集上传。

药品追溯码政策的推进，从试点到落地，过去短短的几个月明显提速。药品追溯码新政明确将药品全品种赋码、全链条扫码纳入硬性要求，这也意味着"药品追溯码采集上传"已成为各地医疗机构的必答题。

药品追溯码合规

医疗机构必做哪5件事？

政策节奏紧、覆盖面广、监管力度大，留给医疗机构的准备窗口期实则相当有限。根据《关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知》及国家医保局、药监局等最新要求，医疗机构药品追溯码合规的核心是建立全流程、可追溯、可核查的药品管理闭环。

面对日益严格的监管要求，医疗机构到底要做好哪些事才能规避医保合规风险、保障扫码上传效率、节省人力成本投入、应对医保合规稽查呢？

采购入库：源头合规，杜绝赋码不规范

定点医疗机构需在药品入库环节全量采集上传追溯码，建立医疗机构与药品购进的追溯对应关系，采购药品须查验最小销售单元追溯码，杜绝无码/错码/断码/生产批次不符等问题。
严审上游药企资质，核实供应商药品经营许可证、GSP证书，获取随货同行单、发票、追溯码关联数据信息，确保票、账、货、码一致。
医疗机构可以使用PDA/追溯码一体机等工具高效扫码入库，系统自动校验码的唯一性，千万别人工录入，数据实时上传至医保平台。

库存管理：账实相符，全程可溯

以“一物一码”为核心，严禁将不同药品追溯码混用、串用。
拆零药品管理需在系统中关联原药品追溯码，记录拆零数量、流向，确保可追溯至最小包装。
定期盘点药品，确保库存数量与系统扫码数量一致，杜绝回流药混入。

发药/退药结算：应扫尽扫，杜绝手工编码录入、事后补录

将药品追溯码与医保结算数据、处方数据关联，上传至全国医保信息平台，不遗漏、不篡改。
药品门诊出库及住院患者院内使用时，应按照相关规定及时上传相关患者信息，确保药品相关信息追溯到人，杜绝手工编码录入、事后补录等违规操作。
严禁 “先结算后补码”、“多药扫一码”，一盒药品的追溯码只能被扫码销售一次，不可用其他药品的追溯码顶替销售药品。
退换药后，需及时在系统中完成原药品追溯码的合规冲正，避免药品二次销售导致重复扫码。

升级软硬件系统：技术合规、稳定对接

医疗机构可以依托药品追溯码平台，将HIS、药房药库、“码上放心”平台、全国统一医保信息平台等进行打通对接，通过重复码自动拦截、异常数据预警、日志留痕功能，同时配备可识别不同码制（GS1/MA/AHM、DM 码、QR 码），支持不同形式载体(一维码、二维码)的扫码枪 / PDA / 高拍仪，确保扫码准确率 100%，规避医保拒付风险。

加强人员培训：管理合规，责任到人

清晰传达国家及地方追溯码政策，明确 “无码不结、依码结算”的红线，明确采购、库管、销售、信息岗追溯码责任，建立追责机制。
全员培训扫码操作、异常处理，考核合格上岗，杜绝人为漏扫、错扫，强制要求每盒药品先扫码、后结算；每日核查扫码数据，每周排查重复码/异常码，每月检查合规情况，发现问题立即整改并上报。

作为医疗信息化企业，中安创智深知药品追溯码合规对医药机构而言，绝非简单的基础工作，而是关乎日常运营与医保稽查的关键要务，更是常态化规避合规风险的重要防线。从扫码设备的部署，HIS系统接口改造对接，到全流程追溯数据的采集上传，异常预警机制的搭建，再到从容应对医保常态化稽查，完善的医疗信息化支撑是药品追溯码合规落地的关键所在，医疗机构提前部署药品追溯码平台，既能合规经营，也能更早规避风险，让工作更省心更安心！

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深耕医疗信息化30+年，中安创智基于自主研发技术的先天优势，通过药品追溯码平台帮助医疗机构解决药品全生命周期追溯管理难题，支持定制满足不同需求的差异化产品解决方案，并提供高质量的医疗信息化服务支持，助力医疗机构低成本部署，实现系统快速上线，药品全链路追溯管理，在确保政策合规的同时，减少人力成本的投入。

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